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綜合藥品穩定性試驗箱(單箱)是在藥品穩定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學(xué)藥物穩定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則規定:藥物生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長(cháng)期的穩定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩定性檢定和試驗。
綜合藥品穩定性試驗箱(單箱)是在藥品穩定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學(xué)藥物穩定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則規定:藥物生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長(cháng)期的穩定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩定性檢定和試驗。
綜合藥品穩定性試驗箱(單箱)是在藥品穩定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學(xué)藥物穩定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則規定:藥物生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長(cháng)期的穩定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩定性檢定和試驗。
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藥品強光紫外照射試驗箱是參照化學(xué)藥物穩定性指導原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,對藥品失效期評測提供一個(gè)所需 要的溫度,光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。滿(mǎn)足化學(xué)藥物穩定性技術(shù)指導原則: 產(chǎn)品標準:符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求》、CP2010標準、2020版化學(xué)藥物穩定想試驗指導原則。
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