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綜合藥品穩定性試驗箱(兩箱).立式左右結構:左箱為溫度+濕度,右箱為溫度+濕度,各箱獨立控制。該設備由試驗室體、風(fēng)道系統、加熱系統,制冷系統,加濕系統,電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內,不對試驗樣品直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內溫度均勻,結構合理,外觀(guān)美觀(guān)大方。 產(chǎn)品標準:符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求》、CP2010標準、2020版化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則。
綜合藥品穩定性試驗箱(兩箱).立式左右結構:左箱為溫度+濕度,右箱為溫度+濕度,各箱獨立控制。該設備由試驗室體、風(fēng)道系統、加熱系統,制冷系統,加濕系統,電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內,不對試驗樣品直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內溫度均勻,結構合理,外觀(guān)美觀(guān)大方。 產(chǎn)品標準:符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求》、CP2010標準、2020版化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則。
綜合藥品穩定性試驗箱(單箱)是在藥品穩定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學(xué)藥物穩定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則規定:藥物生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長(cháng)期的穩定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩定性檢定和試驗。
綜合藥品穩定性試驗箱(單箱)是在藥品穩定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學(xué)藥物穩定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則規定:藥物生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長(cháng)期的穩定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩定性檢定和試驗。
綜合藥品穩定性試驗箱(單箱)是在藥品穩定性試驗箱的基礎上加上強光照射和紫外輻射功能。根據2020版藥典化學(xué)藥物穩定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則規定:藥物生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)須進(jìn)行規定的溫度,濕度及強光照射試驗),箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長(cháng)期的穩定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩定性檢定和試驗。
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